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Organization Act of the Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare
1.中華民國九十八年六月三日總統華總一義字第 09800137391 號令制定 公布全文 10 條；施行日期，由行政院定之 中華民國九十八年十二月二十三日行政院院授研綜字第 0982261665 號 令發布定自九十九年一月一日施行 2.中華民國一百零二年六月十九日總統華總一義字第 10200113961 號令 修正公布名稱及全文 7 條；施行日期，由行政院以命令定之 （原名稱：行政院衛生署食品藥物管理局組織法；新名稱：衛生福利部 食品藥物管理署組織法） 中華民國一百零二年七月十日行政院院授研綜字第 1022260532 號令發 布定自一百零二年七月二十三日施行
資料來源：全國法規資料庫（ChLaw.json，版本 2026/7/24 上午 12:00:00）・政府資料開放授權
衛生福利部為辦理食品、藥物與化粧品之管理、查核及檢驗業務，特設食品藥物管理署（以下簡稱本署）。
本署掌理下列事項：
一、食品、藥物、化粧品（以下簡稱食品藥物化粧品）管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬。
二、食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督。
三、食品藥物化粧品業者之生產流程管理、輸入查（檢）驗、流通、稽查、查核及輔導。
四、食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗。
五、食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。
六、管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導與第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣。
七、食品藥物化粧品消費者保護措施之推動。
八、食品藥物化粧品事務之國際合作及境外管理作業。
九、其他有關食品藥物化粧品之管理事項。
1本署置署長一人，職務列簡任第十三職等；副署長二人，職務列簡任第十二職等。
2前項人員中二人，必要時得依醫事人員人事條例規定，由師（一）級之相關醫事人員擔任。
本署置主任秘書，職務列簡任第十一職等。
本署之研究員及副研究員，必要時得比照教育人員任用條例相關規定聘任之；其退休、撫卹比照教師相關規定辦理，並報衛生福利部核定。
1本署各組組長或副組長其中一人及簡任技正員額總數五分之一，必要時得依醫事人員人事條例規定，由師（一）級之相關醫事人員擔任。
2本署各職稱之官等職等及員額，另以編制表定之。
本法施行日期，由行政院以命令定之。