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Fee-charging Standards for Registration and Authorization of Regenerative Medicine Cell Operation and Cell Bank Establishment
1.中華民國一百十四年十二月二十六日衛生福利部衛授食字第 114110690 8 號令訂定發布全文 4 條；依第 4 條規定：自再生醫療法施行之日 施行 中華民國一百十四年十二月三十日行政院院臺衛字第 1141035478 號令 發布「再生醫療法」定自一百十五年一月一日施行
資料來源：全國法規資料庫（ChOrder.json，版本 2026/7/24 上午 12:00:00）・政府資料開放授權
醫療機構或再生醫療生技醫藥公司，依再生醫療細胞操作管理辦法提出申請案，應繳納之費用，規定如下：
一、新申請細胞操作許可、操作場所實質遷移：新臺幣十二萬元。
二、操作項目或作業內容變更：
（一）操作項目或作業內容增加：新臺幣十二萬元。
（二）操作項目或作業內容減少：新臺幣一萬元。
三、操作區域變更：
（一）作業室增加、異動用途：新臺幣十二萬元。
（二）作業室減少：新臺幣一萬元。
四、效期展延：新臺幣十二萬元。
五、機構或場所之名稱或地址變更：新臺幣一萬元。
醫療機構或再生醫療生技醫藥公司，依再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法提出申請案，應繳納之費用，規定如下：
一、新申請細胞保存庫設置許可、場所實質遷移：新臺幣十二萬元。
二、保存項目變更：
（一）保存項目增加：新臺幣十二萬元。
（二）保存項目減少：新臺幣一萬元。
三、實施保存區域變更：
（一）記載區域增加：新臺幣十二萬元。
（二）記載區域減少：新臺幣一萬元。
四、效期展延：新臺幣十二萬元。
五、設置者或細胞保存庫場所之名稱或地址變更：新臺幣一萬元。
六、設置者代表人、醫學主管或品質主管變更：新臺幣一萬元。
本標準自再生醫療法施行之日施行。