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Regulations for Publication of Drug Information
1.中華民國九十五年二月二十七日行政院衛生署衛署藥字第 950301000 號令訂定發布全文 4 條;並自發布日施行 2.中華民國一百零一年七月三十一日行政院衛生署署授食字第 101140525 3 號令修正發布第 2 條條文
資料來源:全國法規資料庫(ChOrder.json,版本 2026/7/24 上午 12:00:00)・政府資料開放授權
本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。
中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要,及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料,應保密之:
一、藥物成分及仿單。
二、臨床試驗計畫摘要。
三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。
中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料,其方式如下:
一、刊載於政府公報或其他出版品。
二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。
三、其他足以使公眾得知之方式。
本辦法自發布日施行。