再生醫療製劑組織及細胞招募廣告刊播辦法

本辦法依再生醫療製劑條例（以下簡稱本條例）第十五條第六項規定訂定之。

藥商刊播招募再生醫療製劑組織、細胞提供者廣告（以下簡稱招募廣告）前，應由藥品許可證或有附款許可之所有人填具申請書，並檢附下列文件、資料，繳納審查費，依本條例第十五條第二項規定，向中央主管機關或其委任、委託之機關（構）或法人（以下簡稱審查機關）提出申請：

一、藥品許可證或有附款許可影本。

二、標籤及仿單。

三、招募廣告內容擬稿。

四、刊播方式計畫書。

五、其他中央主管機關指定之文件、資料。

招募廣告之內容，應包括下列事項：

一、藥品許可證或有附款許可之所有人名稱及地址。

二、採集組織、細胞之醫療機構名稱及地址。

三、招募對象之條件。

四、採集之組織、細胞項目，及其用以製造製劑之品名。

五、組織、細胞之採集方式。

六、聯絡人及聯絡資訊。

七、核准刊播字號。

招募廣告之文字、言詞、圖畫、影像或其他內容，不得有下列情形：

一、宣稱或暗示組織、細胞之取得或提供，對提供者之健康無害。

二、誇大提供者可獲得之利益。

三、含有強制、引誘或鼓勵性質之表示。

四、含有貶損同業之技術、設備或營業信譽之表示。

五、有違公共秩序或善良風俗。

招募廣告之刊播，不得以下列方式為之：

一、以刊載或張貼於媒合求職之媒體或網站，或分享求職資訊為目的社群網站之方式宣傳。

二、以採訪、報導介紹或假借他人名義之方式宣傳。

三、以強制、利誘或其他不正當方式宣傳。

招募廣告之刊播，不得於下列處所、地點為之。

一、兒童托育機構。

二、兒童及少年福利機構。

三、高級中等以下學校及教保服務機構之校園。

四、其他中央主管機關指定之處所。

1第二條申請，經審查通過後，由中央主管機關或其委任、委託之機關（構）或法人發給招募廣告刊播核准文件；核准有效期間，最長為一年，並不得超過其許可證或有附款許可之有效期間。

2前項期間屆滿後，仍需繼續刊播者，

3應於屆滿前三個月內申請展延；每次展延期間準用前項規定。

本辦法自本條例施行之日施行。